技能要求:
臨床實(shí)驗(yàn)協(xié)調(diào),臨床數(shù)據(jù)整理,臨床質(zhì)量管理
崗位職責(zé):
1、篩選符合項(xiàng)目要求的醫(yī)院,并與之溝通;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備、啟動(dòng)、跟進(jìn)、監(jiān)查、總結(jié),確保試驗(yàn)進(jìn)度、質(zhì)量與合規(guī)性;
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)資料的收集、匯總及管理;
4、協(xié)助相關(guān)部門開展臨床試驗(yàn)各類會議,保持與研究單位及專家的良好溝通與協(xié)調(diào);
5、負(fù)責(zé)對試驗(yàn)實(shí)施部門人員進(jìn)行臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作指導(dǎo)與培訓(xùn);
6、協(xié)助注冊資料編寫。
任職要求:
1、 臨床醫(yī)學(xué)、細(xì)胞學(xué)、生物學(xué)、臨床藥理、藥學(xué)等專業(yè),本科或以上學(xué)歷;
2、 具有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、 熟悉GCP相關(guān)法規(guī)及臨床試驗(yàn)SOP,能夠熟練撰寫臨床試驗(yàn)相關(guān)文件。
4、 工作勤奮、積極、能承受工作壓力,能適應(yīng)出差。
5、 思維清晰、表達(dá)能力強(qiáng)、善于溝通交流。
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司試劑、儀器的售前售后技術(shù)支持工作。
2、為客戶提供必要的技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn),包括電話及現(xiàn)場技術(shù)支持。
3、負(fù)責(zé)制作公司產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)文檔。
4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品使用情況收集報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)市場競爭產(chǎn)品的信息收集報(bào)告。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,分子生物學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),優(yōu)秀應(yīng)屆生也可以考慮。
2、至少1年以上臨床技術(shù)支持經(jīng)驗(yàn),熟悉PCR類產(chǎn)品對應(yīng)的實(shí)驗(yàn)原理、實(shí)際操作,能夠就實(shí)驗(yàn)的異常結(jié)果做出準(zhǔn)確的分析判斷。
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),踏實(shí)能干,具有創(chuàng)新能力和進(jìn)取精神。
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崗位職責(zé):
1、輔助研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理開展分子生物學(xué)相關(guān)研發(fā)工作,負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)具體實(shí)驗(yàn)操作執(zhí)行。
2、定期跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展,并及時(shí)解決項(xiàng)目進(jìn)展過程中遇到的問題,定期撰寫總結(jié)報(bào)告。
3、負(fù)責(zé)及時(shí)完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告,系統(tǒng)分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
任職要求:
1、碩士以上學(xué)歷,分子生物學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、兩年及以上體外診斷行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn),了解體外診斷試劑臨床實(shí)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟練掌握分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)與方法,了解病原微生物學(xué)專業(yè)知識者優(yōu)先。
4、優(yōu)秀應(yīng)屆生也可考慮。
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)獨(dú)立帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)完成新項(xiàng)目研發(fā)。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的管理、控制與協(xié)調(diào)。
3、負(fù)責(zé)技術(shù)難點(diǎn)攻關(guān),促進(jìn)項(xiàng)目順利完成。
4、負(fù)責(zé)技術(shù)文件的正確與完整性,并進(jìn)行歸檔。
5、指導(dǎo)和培養(yǎng)新員工,參與團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
6、對公司內(nèi)部開展技術(shù)培訓(xùn)與技術(shù)支持。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,分子生物學(xué)、微生物學(xué)、預(yù)防/檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、三年及以上體外診斷行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn),具有三類體外診斷試劑報(bào)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉分子檢測的常見技術(shù)與方法;熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程和設(shè)計(jì)控制流程;了解體外診斷行業(yè)及相關(guān)法律、法規(guī)等。
4、優(yōu)秀的問題分析與解決能力,優(yōu)秀的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和目標(biāo)管理能力;較強(qiáng)的責(zé)任感和執(zhí)行力,并具有一定的創(chuàng)新能力。
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)膠體金試劑盒研發(fā)和工藝轉(zhuǎn)化。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床實(shí)驗(yàn),并分析處理相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
3、撰寫膠體金試劑盒的工藝報(bào)告、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、操作規(guī)程、說明書等工作。
4、優(yōu)化原材料篩選、校準(zhǔn)品與質(zhì)控品制備、試劑盒各項(xiàng)性能指標(biāo)的確定。
5、配合公司完成產(chǎn)品注冊資料編寫工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,免疫學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè), 5年以上膠體金產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
2、在食品安全監(jiān)測領(lǐng)域從事ELISA、膠體金、免疫熒光等免疫學(xué)工作崗位開發(fā),能獨(dú)立運(yùn)用理化、免疫學(xué)等方法進(jìn)行食品安全快速檢測產(chǎn)品的研發(fā)工作。
3、熟悉同行產(chǎn)品指標(biāo)及行業(yè)現(xiàn)狀,項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)豐富,能夠指導(dǎo)免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)的(膠體金或者ELISA或者熒光)體系問題,批量生產(chǎn)的穩(wěn)定性工藝問題。
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