中國醫(yī)學科學院北京協和醫(yī)院孫宏莉老師課題組通過對比ITS測序結果評估曲霉菌屬、新型隱球菌及肺孢子菌PCR檢測試劑盒（卓誠惠生生產）在鑒定痰液中的檢測性能，結果顯示：曲霉菌屬、新型隱球菌及肺孢子菌PCR檢測試劑盒檢測曲霉菌屬的靈敏度和特異性分別是99.40%和98.64%；新型隱球菌的靈敏度和特異性分別是100%和99.59%；肺孢子菌的靈敏度和特異性分別是99.28%和98.50%。數據表明，該檢測試劑盒靈敏度和特異性高，具有良好的臨床應用前景。
北京卓誠惠生生物科技股份有限公司自主研發(fā)的“曲霉菌屬、新型隱球菌及肺孢子菌PCR檢測試劑盒”尚未上市就登上了SCI期刊，充分說明卓誠惠生的產品性能優(yōu)越，業(yè)內專家對卓誠惠生的實力認可，也是對卓誠惠生一直以來秉承的“讓診斷更有價值”使命的最好詮釋。
文章信息
文章題目
Evaluation of the Performance of a Multiplex Real-Time PCR Assay for the Identification of Aspergillus, Cryptococcus neoformans, and Pneumocystis jirovecii Simultaneously from Sputum in Multicenter
期刊
Infection and Drug Resistance
發(fā)表時間
2022年10月18日
主要內容
中國醫(yī)學科學院北京協和醫(yī)院孫宏莉老師課題組通過對比ITS測序結果評估多重熒光PCR在鑒定痰液中曲霉菌屬、新型隱球菌和肺孢子菌的檢測性能，包括特異性、靈敏度、準確性、抗干擾能力、交叉反應等。
原文鏈接
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36267265/
產品名稱
曲霉菌屬、新型隱球菌及肺孢子菌核酸三重聯檢試劑盒（PCR熒光探針法）
曲霉菌屬、新型隱球菌及肺孢子菌感染引起的侵襲性真菌病其發(fā)病率逐年升高。傳統的檢測方法存在耗時長、靈敏度和特異性低等問題，基因組測序技術雖然提高了臨床檢測的靈敏度和特異性，但也存在耗時長、價格昂貴且依賴特殊設備等痛點。多重熒光PCR方法由于可以同時覆蓋多個病原體檢測靶點，不僅具有經濟、快速、便捷等優(yōu)勢，還極大的提高了真菌檢測的靈敏度和特異性，具有良好的臨床應用前景。
共收集到北京協和醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院、蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院和重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療中心等臨床信息明確的疑似曲霉菌屬、新型隱球菌和肺孢子菌感染患者痰液537例，從地理分布來看，患者來自我國華北、華東和西南地區(qū)。
1、DNA測序結果比對顯示，該產品檢測曲霉菌屬的靈敏度和特異性分別是99.40%和98.64%；新型隱球菌的靈敏度和特異性分別是100%和99.59%；肺孢子菌的靈敏度和特異性分別是99.28%和98.50%。數據表明，該檢測試劑盒靈敏度和特異性高，具有良好的臨床應用前景。
圖一：多重熒光PCR檢測新型隱球菌結果與DNA測序結果比對
2、三種真菌的檢測下限均為1250 copies/mL，表明該檢測試劑盒在真菌濃度較低的情況下依然可以準確、靈敏、特異的檢測到靶標微生物。
圖二：曲霉菌屬、新型隱球菌及肺孢子菌同時陽性痰液樣本的PCR擴增曲線
3、抗干擾實驗顯示，血液和常用的抗真菌藥物對試劑盒檢測性能沒有影響。表明該試劑盒檢測結果不受治療過程和樣本中干擾物質的影響，能夠適用于不同場合的臨床檢測。
4、交叉實驗結果顯示該試劑盒與其它真菌和細菌未發(fā)生交叉反應。表明該檢測試劑盒檢測結果不受其它病原微生物的影響，準確性高。
5、入組患者中，獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)患者感染率最高，其中曲霉菌屬和肺孢子菌混合感染率為75%，表明免疫缺陷或低下患者的早期診斷對于患者的管理和預后、尤其是對具有高死亡率的中樞神經系統感染患者具有重要意義。
產品特點
??靈敏度和特異性高，性能穩(wěn)定
??檢測時間短，2.5h完成整個檢測過程
??抗干擾能力強，內標全程參與反應，避免假陰性
??實驗室條件滿足下，可實現高通量，大批次檢測要求
??覆蓋侵襲性真菌感染常見病原體，產品兼容市面主流PCR儀
公司簡介
北京卓誠惠生生物科技股份有限公司成立于2010年，是專注于提供感染性疾病診斷整體解決方案的國家高新技術企業(yè)。公司基于多重PCR技術平臺，開發(fā)了400余種診斷試劑，獲得醫(yī)療器械注冊證、備案證20多項，業(yè)務包括公共衛(wèi)生、臨床診斷、第三方實驗室及家庭自測領域，同時公司大力拓展海外市場，已獲得歐盟CE認證212項，業(yè)務范圍達全球50多個國家。
卓誠惠生秉承“讓診斷更有價值”的使命，致力于成為值得信賴的感染性疾病診斷專家型企業(yè)。
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