?北京卓誠惠生生物科技股份有限公司研發(fā)的柯薩奇病毒A16型/腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)正式獲得醫(yī)療器械注冊證,隆重上市!
手足口病毒核酸檢測
助力臨床重癥預(yù)防?
手足口?。℉and,foot and mouth disease,HFMD)是由腸道病毒引起的一種常見傳染病,以柯薩奇病毒A16型(CV-A16)和腸道病毒71型(EV71)感染多見。其多發(fā)生于5歲以下兒童,典型臨床表現(xiàn)為口痛、厭食、低熱及手、足、口腔等部位出現(xiàn)小皰疹或小潰瘍。多數(shù)患兒1周左右自愈,而少數(shù)重癥病例可快速進(jìn)展為神經(jīng)系統(tǒng)疾病等致命性全身并發(fā)癥,尤以與患兒感染EV71有關(guān)。
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手足口病病原體核酸檢測的臨床意義
1)進(jìn)行手足口病的臨床確診:《手足口診療規(guī)范(2018版)》中明確提出,在臨床診斷病例基礎(chǔ)上,腸道病毒(CV-A16、EV-A71等)特異性核酸檢查陽性即可確診手足口病。
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2)對手足口病原體進(jìn)行分型,鑒別出進(jìn)行容易發(fā)展成重癥案例的EV-71,CA-16,提前做好預(yù)防措施,避免發(fā)展成重癥。
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3)腸道通用型病毒能夠檢測到南方地區(qū)廣為流行的ECHO病毒,有效的進(jìn)行院內(nèi)感染防控。
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北京卓誠惠生,讓診斷更有價值
北京卓誠惠生生物科技股份有限公司成立于2010年5月,是專注于為醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域病原微生物檢測提供解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于北京市中關(guān)村生命科學(xué)園,擁有符合GMP要求的潔凈廠房,通過ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。
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公司2012年5月被授予中關(guān)村高新企業(yè),2013年被授予高新技術(shù)企業(yè),2015年入選“瞪羚企業(yè)”,2018年被授予北京昌平科技研發(fā)中心。公司還先后承擔(dān)北京市科學(xué)技術(shù)委員會課題等,累計獲得十多項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán),在申請知識產(chǎn)權(quán)五十多項(xiàng),2015年被評為北京市專利應(yīng)用試點(diǎn);2015-2016年,致病微生物核酸檢測系統(tǒng)(MPS)、十四種食源性致病菌檢測試劑盒和小腸結(jié)腸炎耶爾森氏菌檢測試劑盒先后獲得北京市新產(chǎn)品新技術(shù)優(yōu)秀獎。2017年公司和中國國家疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所等單位共同合作的項(xiàng)目“新型多重PCR檢測技術(shù)平臺的建立及其應(yīng)用”榮獲北京市科學(xué)技術(shù)獎三等獎和中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎三等獎。
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與此同時,緊跟國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及工作手冊等多項(xiàng)文件要求,與多個國外先進(jìn)技術(shù)企業(yè)合作開發(fā),持續(xù)推出真正符合國情、滿足各系統(tǒng)各行業(yè)工作者應(yīng)用需求的解決方案,優(yōu)異的產(chǎn)品性能獲得了行業(yè)內(nèi)的認(rèn)可。
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北京卓誠惠生 讓診斷更有價值
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